Essai de mise en œuvre en Guinée

L'OMS recommande d'administrer au moins une dose de rappel du vaccin antipaludique aux enfants environ un an après leur série initiale de vaccinations. Cette recommandation repose en grande partie sur la conception des essais cliniques du vaccin RTS,S/AS01E qui ont conduit à son enregistrement, lesquels ont été menés principalement dans des zones de transmission paludique pérenne. Toutefois, dans les zones à forte transmission saisonnière du paludisme, il pourrait être plus efficace d'administrer les doses de rappel immédiatement avant la saison de transmission suivante, quel que soit l'âge précis de l'enfant à ce moment-là ou l'intervalle écoulé depuis la réception de la troisième dose initiale. Une telle vaccination de rappel saisonnière s'est déjà révélée efficace dans le pays voisin, le Mali, où elle a permis de réduire l'incidence du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans, en complément de la mise en œuvre d'une chimioprévention saisonnière (CPS) à base de sulfadoxine-pyriméthamine et d'amodiaquine (SP+AQ) pendant la période de pic du risque paludique. Cependant, le débat reste ouvert quant à la meilleure approche pour administrer les doses de rappel, car ces deux stratégies n'ont jamais été évaluées conjointement.  L'objectif principal de cette étude en Guinée est donc de déterminer si le rappel saisonnier (immédiatement avant la saison de transmission du paludisme, zone d'intervention) avec le RTS,S/AS01E permet d'obtenir une meilleure couverture et une réduction plus importante de l'incidence du paludisme que le rappel basé sur l'âge (à un moment fixe après la dernière vaccination, zone témoin). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre pragmatique, portant sur deux cohortes d'enfants. Deux zones présentant une épidémiologie du paludisme, une structure sociale, une couverture vaccinale par le PEV et un accès aux traitements comparables ont été identifiées à Mamou, l'un des districts de Guinée sélectionnés pour le lancement initial du vaccin RTS,S/AS01E par le ministère guinéen de la Santé. Ce projet fournira des informations importantes sur la mise à disposition optimale des doses de rappel du vaccin antipaludique dans des contextes de transmission saisonnière du paludisme, ce qui pourrait sauver de nombreuses vies.