Essai de mise en œuvre au Mali
La transmission du paludisme est très saisonnière au Mali. Il a été démontré précédemment que la combinaison I) de l'administration du vaccin antipaludique R21/Matrix-M pendant la petite enfance, suivie de doses de rappel annuelles immédiatement avant le début de la saison de transmission, et II) la mise en œuvre d'une chimioprévention saisonnière du paludisme (CPS) avec sulfadoxine-pyriméthamine plus amodiaquine (SP+AQ), pendant la période de pic de risque de paludisme, réduisait l'incidence du paludisme chez les enfants de moins de 5 ans par rapport à la CPS seule. Toutefois, on craint que la couverture vaccinale reste relativement faible en raison de l'idée répandue parmi les parents que toutes les vaccinations importantes pour les enfants sont effectuées avant la fin de leur première année. Par conséquent, le débat se poursuit sur la meilleure approche à adopter pour administrer ces doses de rappel saisonnières. L'objectif principal de cette étude au Mali est donc de déterminer si l'administration de doses de rappel annuelles de R21/Matrix-M avant la saison de transmission dans le cadre d'une campagne communautaire active (zone d'intervention) permettra d'obtenir une meilleure couverture et une réduction plus importante de l'incidence du paludisme que leur administration (passive) dans les centres de vaccination du programme essentiel de vaccination (PEV) (zone témoin). Il s'agit d'une étude de mise en œuvre pragmatique, portant sur deux cohortes d'enfants. Deux zones présentant une épidémiologie du paludisme, une structure sociale, une couverture vaccinale EPI et un accès aux traitements comparables ont été identifiées au Mali à partir de la liste des districts sélectionnés pour le déploiement initial du vaccin R21/Matrix-M par le ministère malien de la Santé. Ce projet fournira des informations importantes sur la manière optimale d'administrer les doses de rappel du vaccin contre le paludisme dans les zones de transmission saisonnière du paludisme, ce qui pourrait sauver de nombreuses vies.
Conception de l'etude
Cette étude sera menée en phase IV/recherche opérationnelle, avec Kignan comme district d'intervention et Kolondieba comme district témoin.
Groupe (districts) | Stratégie d'administration des doses de rappel du vaccin | Calendrier d'administration des doses de rappel du vaccin | Résultats principaux |
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Contrôle (Kolondieba) |
Cliniques EPI de routine |
Saison pré-transmission (juin) |
Couverture vaccinale de rappel, incidence du paludisme |
Intervention (Kignan) |
Campagne de masse (communautaire) |
Saison pré-transmission (juin) |
Couverture vaccinale de rappel, incidence du paludisme |